聚焦mRNA药物研发，「斯微生物」获近1亿元A轮融资

36氪获悉，mRNA药物平台斯微生物已完成了近亿元的A轮融资，投资方包括张江火炬创投、珠海隆门叁号、久友智慧、伊泰久友和芳华投资，天使轮投资方龙磐投资追加投资。据悉，本轮融资将用于斯微生物mRNA 药物GMP生产中心建设，开展在三家医院的临床试验及个性化肿瘤疫苗项目IND申报工作，并同步推进后续管线的前期研究。

斯微生物现已建立了纳米递送、mRNA合成两大平台，目前用于mRNA疫苗的研发，涉及mRNA个体化癌症疫苗、mRNA传染病疫苗、蛋白缺陷类疾病mRNA药物，以及遗传病mRNA药物。

据悉，斯微生物的第一个产品管线SM-Neo- Vac-1，这是一款针对晚期消化系统肿瘤患者的新抗原个体化mRNA疫苗。它能通过全外显子测序及转录组测序，预测出患者的新抗原情况，根据每个患者的具体情况制作肿瘤疫苗，并将其通过皮下注射给药递送到患者体内，进行后续的免疫过程。斯微生物将于2020年进行胃肠道肿瘤、肺癌、黑色素瘤相关产品的IND申报。

目前，斯微生物已与上海长海医院、上海东方医院、郑大一附院、瑞金医院等多家国内三甲医院建立了合作关系，并且已经开展了部分科研临床研究。其中，在上海长海医院、上海东方医院、郑大一附院的临床研究已通过了伦理审查并入组了病人，截至目前，接受治疗的患者均初步显示出良好的安全性及免疫响应。

斯微生物CEO李航文透露，除了mRNA肿瘤疫苗，公司也将布局感染性疾病领域，如流感、MERS病毒，肿瘤免疫治疗、抗体、罕见病及基因治疗领域，甚至是预防。值得一提的是，斯微生物从2019年开始自建GMP mRNA生产及合成体系，确保能自行合成IVT mRNA并生产高端纳米制剂。李航文透露，接下来除了推进生产线建设外，还要提高产品的工艺体系效率。

关于mRNA疫苗，它是一种体外合成的编码新生抗原的mRNA片段。其基本的作用机理是经纳米材料包装后，递送到人体细胞中，在人体内完成后续的翻译过程，表达出患者特异性的新抗原激起人体自身的免疫反应，让免疫系统能识别并杀死携带有新抗原的肿瘤细胞。新抗原则是一类能被免疫系统识别的，由于癌细胞基因突变产生的异常蛋白质，是目前肿瘤免疫领域关注的重点之一。

目前，针对新抗原的治疗性疫苗研发除了mRNA途径之外，还有多肽途径，即直接用体外合成新抗原的多肽来引起免疫反应。据悉，相比多肽，mRNA在有效性、安全性、覆盖范围和成本上都更有潜在优势；另外，在制备方面，多肽疫苗存在体外合成难度高、水溶性问题、制备成本高、周期长等方面的制备难题，而mRNA疫苗不存在上述问题，mRNA肿瘤疫苗还不需要HLA分型，体内表达的抗原也没有直接的免疫原性。

基于此，业内普遍认为mRNA药物平台将有望成为颠覆性迭代产品。目前，全球范围内治疗性疫苗的头部企业都将mRNA疫苗作为重要的研发方向，如Moderna、CureVac、BioNTech等。

关于团队，斯微生物创始人唐定国教授为原MD安德森癌症中心终身教授、罗斯维尔癌症中心药理及临床治疗系主任、美国AAAS Fellow (美国科学促进会fellow/院士)；联合创始人兼CEO李航文博士于美国德州大学安德森癌症中心获得博士学位，已在RNA治疗、癌症治疗和免疫治疗领域拥有16年的研究经历，现在美国罗斯维尔癌症中心和上海同济大学附属东方医院担任助理教授；联合创始人沈海法为康奈尔大学休斯顿卫理会医院副教授、著名癌症纳米医学专家。