高盛领投，礼来亚洲跟投，面向全球市场的CRO公司「方恩医药」获约6200万美元D轮融资

「方恩医药」官网显示，其公司已完成由高盛领投，礼来亚洲基金跟投的约6200万美元D轮融资。此轮融资将用于支持公司未来的业务增长，扩充并提升对现有全球客户的服务。

成立于2007年，「方恩医药」是一家能够 提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO 公司 ，主要为国内外制药和医疗器械客户提供包括 注册事务、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计、药物警戒、第三方稽查 等一站式临床研究相关服务 。

CRO（Contract Research Organization）中文简称为合同研究组织，以合同的形式为药企提供与药品研发有关服务，实质上是服务于药企研发端的外包行为。近年来，新药研发变得更复杂、费时，成本和风险不断增长，外部监管也趋向严格。举例，新药研发过程中其实有很多重复性的工作，如前期研究中的合成提纯、中期的临床管理、后期的材料申报审批等。因此，为了提高效率、节约成本，许多医药企业将研发外包给合同研发服务公司。

目前，「方恩医药」提供I- IV期的国内和国际药品和医疗器械临床试验管理服务（项目超过400余个），涉及治疗领域广泛，主要包括肿瘤、心血管、中枢神经呼吸、内分泌、消化、皮科、儿科、血液、妇科、眼科、骨科麻醉等。值得一提的是，「方恩医药」的服务不被地域局限，可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚等国家和地区的药品联合开发服务。

2017年6月中国正式加入ICH，并在之后发布了松绑国际多中心临床、认可海外临床数据等相关文件， 推进中国药品质量监管体系逐步和国际接轨。36氪认为，在国际标准一体化的趋势下，能够通过此标准处理、统计数据的CRO将会有一定的竞争优势。

36氪了解到，「方恩医药」很早便在医药数据管理及统计这方面布局。「方恩医药」数据团队于2002年加入CDISC协会，长期任职为CDISC金牌会员和注册服务供应商。2000年代初期，「方恩医药」参与领导了FDA数据整合标准试点行动，作为CDISC所属SDS和ADaM工作小组成员参与制定相关行业规范。截至目前，「方恩医药」数统团队全球规模超过450人，拥有丰富的临床试验I- IV期、BE、真实世界研究的数据管理、统计以及SAS编程经验。

数据团队中国、美国、亚美尼亚、日本、韩国、印度、菲律宾等国和地区

此外，根据光大证券医药报告，CRO业务具有延伸价值。CRO在某一细分领域完成积累后（即有了足够的客户粘性和数量)，随着客户研发管线的推进，CRO往往会延伸其服务至其他CRO的细分领域，初期主要在 CRO 业务内部延伸，之后再延伸到 CMO、CSO、融资、咨询等业务。

CRO业务延申 | 资料来源：光大证券

与上述描述类似，「方恩医药」旗下还有「方腾医药」——一家临床试验中心管理组织（Site Management Organization, SMO）。「方腾医药」主要协助临床试验机构进行临床试验的现场管理和具体操作，目前已为肿瘤、内分泌、呼吸、神经、心血管、免疫、感染、眼科等领域130余项临床研究提供SMO服务，和超过370家临床研究中心开展合作，管理近60000例受试者。

CRO行业纵览

中国CRO 产业自成立之初， 主体都是承接外资药企外包需求。 但是，2015年起，一系列的医药改革促进了国内药企的研发投入，中国药企的外包需求正爆发式增长。根据Frost&Sullivan 数据统计，中国2012年-2016年CRO市场规模从12.3亿美元增长至28.1亿美元，复合增速为18%，远高于全球CRO市场的增速，预计未来5年将以21.76%复合增速增长。2021年，中国CRO市场规模有望达到100.1亿美元。

如今，中国CRO产业呈现分层的竞争格局，国内临床赛道比较有名的玩家有泰格（已上市）、诺思格等。36氪认为，「方恩医药」起步交早，临床资源和管理体系相对成熟，才能使其有能力覆盖相当广泛的业务。这恰恰凸显了CRO行业企业一般需多年的积累，才能在技术或者规模方面具备竞争优势的特点。

编辑：梦想家菜菜

图片来源：Pixabay

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